產(chǎn)品中心
PRODUCTS CNTER當前位置:首頁
產(chǎn)品中心
儀器計量 設(shè)備校準
液態(tài)物料定量灌裝機校準
液態(tài)物料定量灌裝機校準
液態(tài)物料定量灌裝機檢定規(guī)程是確保灌裝機計量準確性和穩(wěn)定性的重要依據(jù)。液態(tài)物料定量灌裝機校準詳情如下。
產(chǎn)品分類
相關(guān)文章
液態(tài)物料定量灌裝機檢定規(guī)程是確保灌裝機計量準確性和穩(wěn)定性的重要依據(jù)。以下是對該檢定規(guī)程的詳細解讀:
一、液態(tài)物料定量灌裝機校準適用范圍
該檢定規(guī)程適用于新制造、使用中和修理后的液態(tài)物料定量灌裝機的型式評價、第一次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢驗。液態(tài)物料定量灌裝機廣泛應用于化工、醫(yī)藥、食品等行業(yè)的定量包裝環(huán)節(jié),其計量的準確性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)效益。
二、術(shù)語和計量單位
定容式灌裝機:以容積為單位進行定量灌裝的灌裝機,其計量單位為升(L)或毫升(mL)。
定重式灌裝機:以質(zhì)量為單位進行定量灌裝的灌裝機,其計量單位為千克(kg)或克(g)。
灌裝能力:灌裝機在單位時間內(nèi)所能達到的灌裝數(shù)量,也稱為額定灌裝能力或生產(chǎn)能力。
灌裝量合格率:在額定灌裝能力條件下,產(chǎn)品灌裝量的合格百分比。
三、計量性能要求
定容式灌裝機:其最大允許誤差通常為±1%、±2%、±3%、±5%。
定重式灌裝機:其最大允許誤差通常為±0.2%、±0.5%、±1%、±2%、±3%、±5%。
四、通用技術(shù)要求
外觀要求:灌裝機不應有流漆、灼傷、裂紋及砂眼等影響計量性能的外觀缺陷。
灌裝能力:灌裝機的灌裝能力應符合其額定灌裝能力。新生產(chǎn)的灌裝機在額定灌裝能力條件下,灌裝合格率應不低于98%;使用中和修理后的灌裝機在額定灌裝能力條件下,灌裝合格率應不低于95%。
灌裝量調(diào)節(jié)裝置:灌裝機應有灌裝量調(diào)節(jié)裝置和配套包裝容器的調(diào)節(jié)裝置。
灌裝頭與輸送動作協(xié)調(diào):灌裝機的灌裝頭與包裝容器的輸送動作應協(xié)調(diào)一致。
衛(wèi)生法規(guī)要求:食品和醫(yī)藥用的灌裝機,其材料和結(jié)構(gòu)應符合衛(wèi)生法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
五、檢定條件與設(shè)備
檢定條件:灌裝機的檢定應在灌裝機開機條件下進行,且檢定環(huán)境溫度應為(5~40)°C,一次檢定過程中檢定介質(zhì)的溫差應≤5°C。
檢定設(shè)備:檢定設(shè)備必須經(jīng)檢定合格且在檢定周期內(nèi),所選用的標準器的準確度應滿足被檢灌裝機最大允許誤差的1/3。常用的檢定設(shè)備包括密度測量裝置、電子秤、標準玻璃量器組等。
六、液態(tài)物料定量灌裝機校準項目與方法
灌裝能力檢定:檢查灌裝機開機后,灌裝輸送動作是否協(xié)調(diào),以及連續(xù)運轉(zhuǎn)3分鐘以上的實際灌裝能力是否滿足要求。
灌裝容量檢定:對于定容式灌裝機,通常采用容量比較法進行檢定。將灌裝液體注入標準玻璃量器內(nèi),觀察液面位置是否在允許誤差范圍內(nèi)。如有偏差,則需調(diào)整灌裝機的調(diào)節(jié)裝置后進行重新檢定。
七、檢定結(jié)果處理
根據(jù)檢定結(jié)果,對灌裝機進行必要的調(diào)整或維修,確保其計量性能符合標準要求。
檢定合格的灌裝機應出具檢定證書或檢定報告,并標注有效期。
綜上所述,液態(tài)物料定量灌裝機檢定規(guī)程是確保灌裝機計量準確性和穩(wěn)定性的重要法規(guī)依據(jù)。企業(yè)應嚴格按照規(guī)程要求進行檢定工作,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,主要團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于其他同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的較低溫和較高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。
公司郵箱: 315008628@qq.com
服務(wù)熱線: 021- 58109726
公司地址: 上海市閔行區(qū)江凱路177號3幢608室
Copyright © 2025 華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司 Al Rights Reserved
備案號:滬ICP備2024101836號-3
技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) 管理登錄 sitemap.xml
關(guān)于我們
公司簡介 企業(yè)文化 榮譽資質(zhì) 聯(lián)系我們快速通道
產(chǎn)品中心 新聞中心 技術(shù)文章 在線留言推薦產(chǎn)品
熒光定量PCR儀校準 毛細管電泳儀校準 流式細胞儀校準 液相色譜儀的校準方法